患者さんおよびご家族の方へ

当院では「2023年ぶどう膜炎初診患者の多機関共同後ろ向き調査」を行っております。この研究は当院における近年のぶどう膜炎の原因別の頻度を調査することで、最近のぶどう膜炎の特徴を解明し、より正確な診断の実現を目指すものです。今回の研究によって、ぶどう膜炎の正しい診断や治療法の確立につながることが期待されます。

この病気のために当院に通院された際の患者さんのデータ（病名）を、今回の研究で使わせて頂けないかと思います。対象となる患者さんは以下の通りです。

研究課題

2023年ぶどう膜炎初診患者の多機関共同後ろ向き調査

研究期間

• 実施期間：承認日から2027年3月31日
• 研究対象期間：2023年1月1日から2023年12月31日の1年間

対象となる方

2023年1月1日から2023年12月31日の間に、熊本大学病院眼科に通院され、ぶどう膜炎と診断された患者さん。

研究の意義

ぶどう膜炎の原因疾患構成は人種や世界の地域によって大きく異なっていることが判っています。ですから、世界の他の国から報告されたものは日本のぶどう膜炎の原因がどのようなものであるかということの参考にはなりません。そこで、今回日本の眼炎症学会が中心となってわが国におけるぶどう膜炎の原因疾患について調査することとなりました。この調査は、自治医科大学附属さいたま医療センター眼科 蕪城 俊克を主たる研究者として行われ、日本全国の大学病院を中心とした多数のぶどう膜炎診療を行っている施設がこの調査に参加する予定です。この調査に熊本大学病院眼科も参加し、近年の日本のぶどう膜炎の原因疾患構成を解明したいと考えています。

研究の目的

ぶどう膜炎と診断された患者さんの原因病名を集計し、日本のぶどう膜炎の原因がどのようなものであるかを明らかにすることです。

研究の方法

この研究は、自治医科大学附属さいたま医療センター臨床研究等倫理審査委員会の審査を受け実施するものです。当施設のほか、自治医科大学附属さいたま医療センターなど全国70施設以上で実施します。

あなたの年齢、性別、ぶどう膜炎の原因疾患名、罹患部位を診療記録より収集します。診断名が確定していれば、調査票の該当する疾患の患者数をひとつ増やします。決してこの調査票にはあなたの個人情報は記入されません。記入されるのは患者数のみです。また診断がついていない場合には、「原因不明」の患者数をひとつ増やします。この研究のために新たに検査をしたり、試料を採取することはありません。

[ 取得する情報 ]
年齢、性別、ぶどう膜炎の原因疾患名、罹患部位

この研究は、現在または過去に熊本大学病院眼科にぶどう膜炎で通院された患者さんが、これまでに当院でうけた診断名（病名）のデータを収集して、日本のぶどう膜炎の原因がどのようなものであるかを明らかにすることを目的としています。具体的には、当院のカルテに記載されている患者さんの年齢、性別、ぶどう膜炎の原因疾患名、罹患部位の情報を記録し、多数の患者さんのデータをまとめて統計的に検討します。特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません。データは主たる研究施設である自治医科大学附属さいたま医療センター眼科に電子ファイルで送付されます。送付されるデータには、個人を特定できるような情報は一切含まれていません。

個人情報の保護

この研究に関わって収集される情報・データ等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。

あなたの情報・データ等は、自治医科大学附属さいたま医療センター眼科にて解析・保存されます。送付されるデータには、氏名・住所・生年月日等の個人情報は全く入っていません。当院でのデータは、自治医科大学附属さいたま医療センター眼科 蕪城 俊克が、担当者のみ使用できるパスワードロックをかけたパソコンや鍵のかかる保管庫で厳重に保管します。データは研究終了後、一定期間（60か月）保存した後に破棄・廃棄されます。

この研究のためにご自分のデータを使用してほしくない場合は主治医にお伝えいただくか、下記の研究事務局まで2026年8月31日までに御連絡ください。患者さんご本人がこの文章を読んだり連絡したりすることができなければ、代諾者（ご家族の方）から本研究への参加拒否を連絡して頂くことも可能です。ご連絡をいただかなかった場合、ご了承いただいたものとさせて頂きます。

研究結果は、個人が特定出来ない形式で学会等で発表されます。収集したデータは厳重な管理のもと、研究終了後5年間保存されます。なお研究データを統計データとしてまとめたものについてはお問い合わせがあれば開示します。下記までご連絡ください。ご不明な点がありましたら主治医または研究事務局へお尋ねください。

本研究の経費は、当院からの費用負担はありませんが、自治医科大学附属さいたま医療センター眼科の講座研究費より拠出しています。本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。尚、あなたへの謝金はございません。

問い合わせ、苦情等の連絡先

本研究の実施体制

この研究は以下の体制で実施します。

研究協力施設

研究協力施設（役割：情報の収集、主たる研究施設への提供）