2020/11/25

1. ① 継続審査は2月IRBにて審議をおこないます。
   通常の締め切り日と異なりますのでご注意下さい。
   DDworksシステム導入後にて、下記手順となります（詳細は業務フロー参照）。
   • 書式11案は、担当CRCと打ち合わせ頂き、2020年12月31日現在で作成し2020年1月12日（火）までにFIX。
   • その後、各担当CRCはシステムのワークフロー機能を用いて、書式11案を責任医師へ最終確認を行う。
   • 責任医師は1月18日（月）までにワークフローを承認する(→事務局へ提出される）。
2. ② 2020年3月までに書式17終了報告書の提出を予定されている場合、事前に治験事務局までお知らせ下さい。
   （熊大治験事務局 chikenjimu（アットマーク）kuh.kumamoto-u.ac.jp）
   その場合、年度更新費用の対象外として処理を行います。
3. ③ 利益相反委員会資料の下記2点は、2020年1月12日（火）までにDDworksシステムのQ&A機能（連絡/確認）で、
   事務局（新規・変更申請担当又はその他担当のうち2名）まで送付頂きますようお願いいたします。
   • 承認済の最新の説明同意文書「利益相反」についての記載があるページ（写し）1部
   • 治験の概要（任意様式：実施計画書の要約のページで可）1部

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