医療機関における治験の品質管理に関するワークショップ ~リスクに基づく考え方を学ぼう~
2016/8/12
日 時平成28年9月25日(日) 14時~17時
場 所熊本大学病院 山崎記念館 研修ホール
参加費無料
主 催熊本大学病院 総合臨床研究部
連絡先熊本大学病院 総合臨床研究部
臨床試験支援センター
TEL:096-373-5842 FAX:096-373-5809
プログラム
- ①講演 14:00~14:45
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- 医療機関主導の臨床試験品質管理体制の構築に向けて
~リスクに基づく品質マネジメント導入の提案~ - 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会
山木 雅高 先生
- 医療機関主導の臨床試験品質管理体制の構築に向けて
- ― 休憩 15分 ―
- ②ワークショップ 15:00~16:45
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- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会
神谷 勇輝 先生
(2)グループでの課題検討 (60分)
(3)全体での発表及びコメント (30分)
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会
- 総括 16:45~17:00
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- 治験依頼者が行うリスクベースドモニタリングについて
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会
山木 雅高 先生
FAX、メールにてお申し込みいただけます。
尚、申込用紙等は臨床試験支援センターホームページからもダウンロード可能となっております。
熊本大学病院 臨床試験支援センター
E-mail:chiken-kuh(アットマーク)fc.kuh.kumamoto-u.ac.jp
TEL:096-373-5842、FAX:096-373-5809