2019/11/25

1. ① 継続審査は2月IRBにて審議をおこないます。
   治験期間が2020年4月を越える場合、継続の手続きをして下さい。
   システム導入後にて、下記手順となります（詳細は業務フロー参照）。
   • 書式11は担当ＣＲＣと打ち合わせ頂き、案として2020年1月14日（火）までFIX。
   • その後、担当ＣＲＣはシステムのワークフロー機能を用いて、書式11案を責任医師へ最終確認を行う。
   • 責任医師は1月20日（月）までにワークフローを承認する(→事務局へ提出される）。
     （通常の締め切り日と異なりますのでご注意下さい。）
   ＊　継続審査を行わない場合は、2020年3月までに終了報告書を提出することになります。
2. ② 利益相反委員会資料の下記2点は、紙資料として2020年1月14日（火）必着で送付頂きますようお願いいたします。
   • 承認済の最新の説明同意文書「利益相反」についての記載があるページ（写し）1部
   • 治験の概要（任意様式：実施計画書の要約のページで可）1部

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