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臨床研究審査委員会について
技術専門員について
技術専門員とは、申請された臨床研究を審査する認定臨床研究審査委員会から依頼を受け、評価書を用いて科学的観点から意見を述べる者です。
新規審査では、技術専門員の評価書が必須となります。
本院の研究者には、技術専門員として、評価書作成依頼を行うことがあります。
- 様式 技術専門員評価書 (Word:22.3KB)
| 審査意見業務の対象となる疾患領域の専門家 | 審査対象となる研究の疾患領域に関する専門的知識・経験い基づき、診療、教育、研究又は業務を行っている者 |
|---|---|
| 毒性学、薬力学、薬物動態学等の専門的な知識を有する臨床薬理学の専門家 | 臨床薬理に関する専門的知識に基づいて、教育、研究又は業務を行っている者 |
| 生物統計家 | 生物統計に関する専門的知識に基づいて、業務を行っている者 |
| その他の臨床研究の特色に応じた専門家 | 必要に応じて審査対象となる研究分野に関する専門的知識・経験に基づき、教育、研究又は業務を行っている者・医療機器の臨床研究の場合は医療機器、臨床工学、材料工学の専門家、再生医療等製品の臨床研究の場合は、再生医療等の専門家等を想定 |