製造販売後調査等

製造販売後調査等申請の流れ

製造販売後調査等申請手続きの主な流れ

【実施診療科と事前相談】

【書類の作成】

ホームページより書式をダウンロードし、
作成後、必要書類とともに臨床試験支援センターまで
メールにて送付してください。
tyousa(アットマーク)kuh.kumamoto-u.ac.jp

【書類の確認】

【書類の提出】

書類確認時の指摘事項を修正した書類と
審査 / 報告ファイル(新規のみ)をご提出ください。

※ 契約書は(案)を電子データでご提出後、決裁を行います。
決裁終了後、契約書を作成いただき、
押印後、指定期日(IRB審議の調査は原則IRB当日)
までにご提出ください。

【IRB】

※変更申請は審議が必要な場合のみ

【契約締結】