DDworksNX/Trialsiteの使用について

当院では治験関連文書を電磁的に扱うために、「DDworksNX/TrialSite(DDTS)」を導入しています。
申請を行う際は必ず「システム化業務フロー」をご確認ください。

資料名
治験電子文書管理クラウドサービス「DDworksNX/Trial Site」依頼者様向け資料 Download
ユーザーズガイド Download
システム化業務フロー Download
必須文書SDVの操作手順 Download

電磁化SOPの適応となる治験関連文書はDDTSに保管します。病院長宛てに交付された文書は責任医師保管文書と共用しますので、原則それぞれに交付する必要はありません。詳細は「システム化業務フロー」の注意事項をご確認ください。

新規治験開始時・担当変更時は、文書内記載の所定アドレスへ申込者録を提出してください。
アカウントが発行されましたら、E-Learning受講が必要となります。

※新規治験は予備審査後からDDTSをご利用いただけます。
※試験終了時は自動的にアカウントを削除しますので、申請は不要です。

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