研究者の方へ 医師主導治験について

1.申込み

予め担当者と協議し、実施日時を決定してください。

【担当者】

診療録閲覧	担当CRC
必須文書閲覧	太田　沙美・藤井　明子 閲覧対象期間をご確認の上、メールまたは電話にてご連絡ください。 mail：sami-ohta(ｱｯﾄﾏｰｸ)kuh.kumamoto-u.ac.jp 　　　fujii.akiko(ｱｯﾄﾏｰｸ)kuh.kumamoto-u.ac.jp
治験薬関連	治験薬管理担当 <mail：kuh-ipmanage(ｱｯﾄﾏｰｸ)kuh.kumamoto-u.ac.jp> メールの「件名」に当院の整理番号､治験薬名またはプロトコル番号を明記の上､ご連絡下さい。 非盲検モニターの方による直接閲覧の際は、提出書類の作成は不要です。 詳細は治験薬管理のページをご覧ください。

2.提出書類

1. １） 直接閲覧実施連絡票(SDV1-23-1)
2. ２）モニター指名書(初回閲覧時のみ)
   ※書類は原則実施当日にご持参ください。
3. ３） 直接閲覧結果報告書(SDV-21-2-1)（後日提出）

3.実施に際してのお願い

【実施時間】

９：００～１７：００
※時間内でのSDV実施にご協力をお願いいたします

【電子カルテ閲覧について】

• 電子カルテ端末の使用は原則1台です。
  ※データカット、SAE等の際は事前にご相談ください。
• 受付時に「電子カルテ閲覧に関する誓約書」(事前準備不要)をご記載いただき、直接閲覧カードをお渡しいたします。
  ※閲覧終了後、事務局(または担当CRC)へ必ずご返却ください。
  ※担当交代の際に、直接閲覧カードの変更手続きは不要です。
  ※パスワードの管理は臨床試験支援センターにて行います。