直接閲覧

直接閲覧実施手順

1.申込み

予め担当者と協議し、実施日時を決定してください。

【担当者】
診療録閲覧 担当CRC
必須文書閲覧 橋本 奈魅
閲覧対象期間をご確認の上、メールまたは電話にてご連絡ください。
mail:nami-hashimoto(アットマーク)kuh.kumamoto-u.ac.jp
治験薬管理 上田 泰子
詳細は 治験薬関連 のページをご覧ください。

2.提出書類

  1. 1)熊本大学病院直接閲覧実施連絡票(SDV-19-1-1)
  2. 2)モニター指名書(初回閲覧時のみ)
    ※書類は原則実施当日にご持参ください。
  3. 3)熊本大学病院直接閲覧結果報告書(SDV-19-2-1)(後日提出)

3.実施に際してのお願い

【実施時間】
原則9:00~17:00
※時間内でのSDV実施にご協力をお願いいたします
【電子カルテ閲覧について】
  • 電子カルテ端末の使用は原則1台です。
    ※データカット、SAE等の際は事前にご相談ください。
  • 受付時に「電子カルテ閲覧に関する誓約書」(事前準備不要)をご記載いただき、直接閲覧カードをお渡しいたします。
    ※閲覧終了後、事務局(または担当CRC)へ必ずご返却ください。
    ※担当交代の際に、直接閲覧カードの変更手続きは不要です。
    ※パスワードの管理は臨床試験支援センターにて行います。