直接閲覧
直接閲覧実施手順
1.申込み
予め担当者と協議し、実施日時を決定してください。
- 【担当者】
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診療録閲覧 担当CRC 必須文書閲覧 橋本 奈魅
閲覧対象期間をご確認の上、メールまたは電話にてご連絡ください。
mail:nami-hashimoto(アットマーク)kuh.kumamoto-u.ac.jp治験薬管理 上田 泰子
詳細は 治験薬関連 のページをご覧ください。
2.提出書類
- 1)熊本大学病院直接閲覧実施連絡票(SDV1-23-1)
- 2)モニター指名書(初回閲覧時のみ)
※書類は原則実施当日にご持参ください。 - 3)熊本大学病院直接閲覧結果報告書(SDV-19-2-1)(後日提出)
3.実施に際してのお願い
- 【実施時間】
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原則9:00~17:00
※時間内でのSDV実施にご協力をお願いいたします - 【電子カルテ閲覧について】
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電子カルテ端末の使用は原則1台です。
※データカット、SAE等の際は事前にご相談ください。 -
受付時に「電子カルテ閲覧に関する誓約書」(事前準備不要)をご記載いただき、直接閲覧カードをお渡しいたします。
※閲覧終了後、事務局(または担当CRC)へ必ずご返却ください。
※担当交代の際に、直接閲覧カードの変更手続きは不要です。
※パスワードの管理は臨床試験支援センターにて行います。
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電子カルテ端末の使用は原則1台です。