監査

監査実施手順

1.申込み

予め担当者(CRCや治験責任医師等)と協議し、希望実施日時を連絡してください。

【担当者】
治験事務局 久保 美紀子
メールまたは電話にてご連絡ください。
kubo.mikiko@kuh.kumamoto-u.ac.jp

2.提出書類

  1. 1)監査申込書(病院長宛、任意様式)
  2. 2)熊本大学病院直接閲覧実施連絡票(SDV-19-1-1)
  3. 3)監査手順書(提出不可の場合は事前にご相談下さい。)
  4. 4)監査担当者指名書(提出不可の場合は事前にご相談下さい。)
  5. 5)監査担当者の履歴書(任意様式)

※書類は原則実施2週間前には電子媒体及び原本をご提出下さい。

3.実施に際してのお願い

【実施時間】
原則9:00~17:00
※時間内での実施にご協力をお願いいたします
【電子カルテ閲覧について】
  • 電子カルテ端末の使用は原則1台です。
  • 受付時に「電子カルテ閲覧に関する誓約書」(事前準備不要)をご記載いただき、直接閲覧カードをお渡しいたします。
    ※閲覧終了後、事務局(または担当CRC)へ必ずご返却ください。
    ※パスワードの管理は臨床試験支援センターにて行います。