1.申込み

予め担当者（CRCや治験責任医師等）と協議し、希望実施日時を連絡してください。

【担当者】

治験事務局	久保　美紀子 メールまたは電話にてご連絡ください。 kubo.mikiko@kuh.kumamoto-u.ac.jp

2.提出書類

1. １）監査申込書（病院長宛、任意様式）
2. ２）熊本大学病院直接閲覧実施連絡票(SDV-19-1-1)
3. ３）監査手順書（提出不可の場合は事前にご相談下さい。）
4. ４）監査担当者指名書（提出不可の場合は事前にご相談下さい。）
5. ５）監査担当者の履歴書（任意様式）

※書類は原則実施2週間前には電子媒体及び原本をご提出下さい。

3.実施に際してのお願い

【実施時間】

原則９：００～１７：００
※時間内での実施にご協力をお願いいたします

【電子カルテ閲覧について】

• 電子カルテ端末の使用は原則1台です。
• 受付時に「電子カルテ閲覧に関する誓約書」(事前準備不要)をご記載いただき、直接閲覧カードをお渡しいたします。
  ※閲覧終了後、事務局(または担当CRC)へ必ずご返却ください。
  ※パスワードの管理は臨床試験支援センターにて行います。