治験の継続申請について
2023/11/30
① 継続審査は2月IRBにて審議をおこないます。
通常の締め切り日と異なりますのでご注意下さい。
手順は下記の通りです(詳細は「システム化業務フロー」参照)。
書式11案は、担当CRCと打ち合わせ頂き、2023年12月31日現在で作成、2024年1月15日(月)までにFIX。
その後、各担当CRCはシステムのワークフロー機能を用いて、書式11案を責任医師へ最終確認を行う。
責任医師は1月22日(月)までにワークフローを承認する(→事務局へ提出される)。
② 整理番号2022・・以前の課題については、年度更新費用の対象です。
(年度更新費用については、治験契約書の経費内訳書参照)
2024年3月までに書式17終了報告書の提出を予定されている場合、2月29日までに治験事務局までお知らせ下さい。
(熊大治験事務局 chikenjimu(アットマーク)kuh.kumamoto-u.ac.jp)
その場合、年度更新費用の対象外として処理を行います。