
製薬会社の方へ
搬入
初回搬入までの協議事項
治験情報マスタ作成について
1 | ファイル名:ChikenData.xls ※ファイル名に整理番号、治験実施計画書番号、実施診療科を入力して提供します。 例:2024099【ABC-DEF】_ ○△科ChikenData) ※保存形式:Excel 97-2003 ブック ※拡張子(.xls)の変更不可 |
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2 | Excelの「治験基本」のシートに入力して下さい。 入力の際、各項目のバイト数が超えても構いません。 |
3 | 行番号 No.1「整理番号」、No.2「治験実施計画書番号」は、当院で入力します。 |
4 | 行番号 No.3~21のF・G列を入力して下さい。 |
5 | 行番号No.3のG列については3桁の薬効コードに対応した記載として下さい。 ※被験薬の予定される効能効果は、薬効コード(3桁)を利用して分類しております。 株式会社じほう発行の「保険薬辞典」に収載されている薬効分類コードを使用し、被験薬の予定される効能効果を薬効コードに変換して下さい。 |
6 | 行番号 No.72~91 は該当する薬剤があれば、事前にご相談下さい。 |
7 | 行番号 No.92~95 は、検査に係わる薬剤(造影剤、検査薬など)として当院で入力します。 |
その他、治験使用薬の情報(調剤単位、規格など)について、ご相談させて頂くことがあります。